我们是中国生物制药行业的先行者和无可争议的领导者
作为中国迅速发展的生物制药行业的领导公司,我们拥有丰富的在研产品、市场占有率领先的已上市的产品、生产制造和营销服务的专业知识。
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创新引领发展
公司现有上市产品约30余种,核心产品包括特比澳、益赛普、两款重组人促红素品牌产品益比奥及赛博尔、蔓迪等,分别在其细分治疗领域占据主导地位。
特比澳,是全球独家上市的重组人血小板生成素,获得4项国家发明专利,三次获得国家863计划和十五重大科技专项课题支持的国家一类新药,填补了对骨髓三大血细胞系中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白。
益赛普是中国首个上市的人源化单克隆抗体药物,用于治疗类风湿关节炎 、银屑病和强直性脊柱炎;
益比奥是唯一获中国国家药品监督管理局批准用于三个适应症的重组人促红素产品。
蔓迪用于治疗雄激素性脱发和斑秃,是中国大陆首款非处方脱发治疗药物。此外,2020年上市产品赛普汀是中国首个自主研发的创新抗HER2单抗,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。
公司目前拥有近600名经验丰富的科学家组成的研发团队,专注于研究及开发创新型药品,分别在沈阳、上海、深圳和杭州设有4大研发中心,拥有生物药和化药双领域研究平台,涵盖从基础研发、临床前研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程。公司拥有抗体药物国家工程研究中心公司,100余项国家发明专利授权,31个在研产品(其中有26个作为创新药物开发),覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、皮肤科及眼科等多种治疗领域。公司将持续加大研发投入,不断探索新的治疗方法和创新药物,为早日给患者提供更多高品质的药品而不懈努力。 -
品质铸造未来
公司始终将产品质量视为企业的生命线,坚持为患者提供高品质的药品是公司一直秉承的责任和使命。现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、浙江、意大利科莫。各大基地具备完善且自主遵循全球标准的质量体系。沈阳基地是全国首批获得国家GMP认证的企业之一,可大批量生产哺乳动物细胞表达蛋白质药物和细菌表达蛋白质药物及制剂,于2013年通过新版GMP认证,并通过乌克兰、巴西、墨西哥等10余国生产认证;上海基地年产能超过40,000升,是中国规模最大的单抗生产线之一,已通过哥伦比亚、巴西、墨西哥、乌克兰等国家的生产认证,并于2016年通过欧盟QP审计;深圳生产基地原有和新建生产线于2013年和2016年全部通过GMP认证;杭州生产基地是化学合成药研发与生产的一体化平台,拥有10条GMP认证的生产线;意大利Sirton具有欧盟授权的cGMP资质,现有客户来自于欧洲、北美等核心市场。
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CDMO先行者
尊龙凯时制药是国内最早从事生物药研发和生产的药企之一,具有丰富的生物药研发和生产经验,在CDMO领域,尤其是后端商业化领域竞争优势明显。自成立独立平台以来,尊龙凯时制药的CDMO业务建设覆盖从细胞株开发、到注册、临床、生产的全流程,国内外6大基地联动,不但能够提供柔性化生产体积,还实现了对抗体、蛋白、多肽和核酸药物以及细胞治疗等生物药物的全面布局。目前,公司CDMO业务由北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司(德生生物)、上海晟国医药发展有限公司(晟国医药),广东尊龙凯时制药有限公司(广东尊龙凯时)和意大利Sirton制药等子公司共同构成,拥有沈阳(2个)、上海、广东、苏州、和意大利6大生产基地。其中,德生生物首期7.6万升产能已于2023年开始验证并投入使用。公司CDMO业务拥有超过50项内外部IND项目经验,从DNA到IND的平均用时仅15个月,IND申报失败率为0。
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学术领导品牌
公司现有2600多名专业医学代表专注于学术推广,打造领先的商业平台。目前公司的学术网络已遍布中国所有省、自治区和直辖市,海外已覆盖20多个国家。公司将专业的产品知识和学术理念传递给更多的医生和患者,让更多的患者受益,实现品牌价值和社会效益。
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勇担社会责任
尊龙凯时制药始终不忘制药为人的初心,重视与支持中国卫生事业的发展,为医药领域的医师、专家、学者提供可信赖的学术支持。公司开展了守望幸福项目、益 + 希望慈善捐助、强直性脊柱炎健康乡村项目等公益项目帮助贫困患者,还通过设立特比澳沈阳药科大学血小板减少症(TCP)中青年科研基金等形式为国家健康事业发展助力。截至2022年,尊龙凯时制药MSCI(明晟)ESG评级从A跃升至AA级,超越全球88%生物科技公司。