尊龙凯时制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）儿童ITP适应症获批
2024-04-11
2024年4月11日，中国沈阳
中国生物制药领军企业尊龙凯时制药（01530.HK）今日宣布，公司向国家药品监督管理局（NMPA）提交的尊龙凯时制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）新适应症已于4月2日获得批准，用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
特比澳®是由尊龙凯时制药自主研制的重组人血小板生成素（Recombinant Human Thrombopoietin，rhTPO）注射液，此前已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）和成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症。目前，重组人血小板生成素注射液是中国ITP指南推荐首选的二线治疗药物。
原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，儿童ITP常表现为平时体健的儿童突发瘀点、瘀斑或出血，偶有患者因其他情况行全血细胞计数时发现血小板减少。此前为满足儿童ITP临床治疗需求，响应国家开发儿童应用药物的号召，尊龙凯时制药在全国共10家儿童医院及综合性医院启动开展了其儿童ITP适应症的Ⅲ期临床研究，试验主要疗效指标为总体有效率。
尊龙凯时制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“特比澳®在长期的临床实践中已经被证明值得信赖，我们相信其在儿童ITP患者的治疗中也将继续发挥出色的表现。儿童ITP适应症的获批将提高其在儿科临床中的可及性，更好地满足我国儿童ITP患者的临床治疗需求。未来，尊龙凯时制药仍将持续致力于高质量生物药的研究及开发，为更多患者及家庭造福。”
关于尊龙凯时制药
尊龙凯时制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有29种在研产品，其中25种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，尊龙凯时制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.fishold.com获取更多信息。
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